fbpx

Notícies d'Alacant i província

dilluns, 3 octubre 2022

La vacuna de Janssen contra el coronavirus inicia l'assaig clínic fase 3 a Espanya

La vacuna de Janssen serà testada en 30.000 voluntaris de fins a 9 països.

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat l'assaig clínic de fase 3 de la vacuna contra la coronavirus de la companyia Janssen a Espanya.

- Publicitat -

Segons han afirmat des de Sanitat, este assaig multinacional, amb disseny doble-cec, estudiarà la seguretat i eficàcia d'un total de dos dosis d'esta vacuna amb un total 30.000 voluntaris de nou països, entre ells Bèlgica, Colòmbia, França, Alemanya, Filipines , Sud-àfrica, Espanya, Regne Unit i Estats Units.

En concret, a Espanya este assaig es durà a terme en nou centres hospitalaris que iniciaran, tan prompte com siga possible, el reclutament dels voluntaris que compleixin amb els criteris d'inclusió especificats en el seu protocol.

- Publicitat -

En l'estudi es vacunarà inicialment a participants sense malalties associades a un major risc de progressió a un pronòstic greu per coronavirus. Així, i després de l'avaluació per part d'un Comitè independent de vigilància de les dades de seguretat d'estes participants, es passaria eventualment a incloure a participants amb malalties concomitants que sí s'associen a un major risc.

Un 20% de los pacientes serán menores de 40 años, y un 30% mayores de 60 años, y durante todo el ensayo se llevará a cabo una monitorización estrecha de todos los voluntarios y una identificación de todos los casos de COVID-19 que se vagen produciendo.

Des de la AEMP han explicat que caldrà esperar que l'assaig clínic haja finalitzat per poder analitzar totes les dades i extreure conclusions finals. Els assaigs clínics formen part dels requeriments que han de dur a terme totes les vacunes en investigació per demostrar la seua qualitat, seguretat i eficàcia.

Només després d'haver estat avaluats i si compleixen amb els estàndards regulatoris, seran autoritzades per a la seua comercialització.

ValenciàEspañol