L'Agència Europea del Medicament (EMA, en les sigles en anglès) ha llançat un avís sobri els riscos del consum prolongat de medicaments que contenen ibuprofè i codeïna.
La presa conjunta dels dos principis actius, usats per al tractament del dolor, pot produir “greus danys renals i gastrointestinals, fins i tot mortals, especialment quan són presos durant més temps ia més dosis del recomanat”, ha alertat el Comitè de Farmacovigilància de l'organisme.
L'EMA afirma que ha tingut notícia durant els darrers mesos de diverses morts relacionades amb este tipus de fàrmacs, encara que cap s'ha registrat a Espanya, segons l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS). La compra dels tractaments que combinen l'ibuprofè i la codeïna només es pot fer amb recepta mèdica.
Encara que a Espanya existeixen set medicaments autoritzats que usen esta formulació, només tres estan a la venda a les farmàcies, segons el Consell General de Col·legis de Farmacèutics. Es tracta de Neobufren amb Codeïna -la versió sense codeïna no està afectada per l'alerta- i dos medicaments de l'Astefor, una en càpsules i una altra en sobris. Totes contenen 400 mil·ligrams d'ibuprofè i 30 de codeïna.
Estes fàrmacs combinen un opioide (codeïna) I un antiinflamatori (ibuprofèn), i es fan servir per tractar el dolor, però el PRAC assenyala que el seu ús repetit pot provocar addicció i abús a causa del component de codeïna.
L'ús combinat de tots dos principis actius té a priori una avantatge: com que els seus mecanismes d'acció són completament diferents, l'ús de tots dos té un efecte terapèutic més gran i permet fer front a dolors moderats sense haver de recórrer a opioides més potents.
El comitè va concloure que, quan es pren en dosis superiors a les recomanades o durant un temps més prolongat, la codeïna amb ibuprofè pot danyar els ronyons, evitant que eliminin de forma adequada els àcids de la sang a l'orina.
A més, el mal funcionament dels ronyons també pot causar nivells molt baixos de potassi a la sang, cosa que en si pot provocar símptomes com debilitat muscular i marejos.
Estes dos nous efectes adversos, coneguts com “acidosi tubular renal"I"hipopotassèmia“, a partir d'ara s'afegeixen al prospecte dels fàrmacs que usen esta combinació, medicaments que estan usats a nivell nacional als països de la Unió Europea (UE).
"L'ús d'estes fàrmacs només està justificat en períodes curts de temps, perquè lús prolongat té molts efectes secundaris a més dels ara notificats per lEMA. La codeïna causa un restrenyiment pertinaç i l'ibuprofè és agressiu per a l'aparell digestiu. Si el dolor es cronifica, hi ha altres opcions terapèutiques eficaces i més segures”, afirma María Ángeles Canos, cap de la Unitat del Dolor de l'Hospital La Fe (València).
L'avís de l'EMA implicarà que els prospectes i fitxes tècniques d'estes medicaments seran modificats per incloure avisos sobri els riscos detectats, cosa que ja s'ha començat a fer, encara que el procés de substitució complet es pot prolongar durant algunes setmanes.
Un portaveu de l'AEMPS va confirmar que este organisme, dependent del Ministeri de Sanitat, està elaborant una nota informativa per transmetre al sistema sanitari les conclusions de l'EMA, que serà publicada les pròximes hores. Segons fonts de l'Agència, a Espanya “no cal adoptar més mesures, com la retirada de medicaments o avisos a la població".
L'EMA va enviar estes recomanacions a les autoritats nacionals competents, juntament amb missatges clau per a la comunicació correcta sobri este efecte secundari, i són ells els que decideixen sobri la necessitat d'oferir informació addicional a nivell nacional.
