fbpx

Notícies d'Alacant i província

divendres, 19 agost 2022

Suspesos els assajos en humans de la vacuna espanyola

L'Agència Espanyola de l'Medicament no ha autoritzat el començament de les proves en humans. No s'han donat a conèixer els motius.

Frenada a la vacuna espanyola que està desenvolupant el Centre Nacional de Biotecnologia de l'CSIC. L'Agència Espanyola de l'Medicament (AEMPS) no ha autoritzat el començament dels seus assajos clínics en persones a l'equip dirigit pel viròleg Mariano Esteban. El regulador espanyol ha comunicat la paralització tant a l'CSIC com a l'Hospital de La Paz, on que s'anaven a realitzar els assajos, però no ho motius que han portat a prendre esta decisió.

- Publicitat -

La notícia, avançada per El Espanyol, frena en sec les aspiracions d'Espanya de comptar amb una vacuna pròpia contra el coronavirus. La candidata a vacuna havia mostrat una eficàcia de l'100% en proves prèvies en ratolins, però ara es topa amb este problema. La vacuna desenvolupada en el Centre Nacional de Biotecnologia es basa en una versió atenuada de virus Vaccinia, que es va usar per eradicar la verola i ara s'ha modificat genèticament per combatre el coronavirus. Després de veure els resultats obtinguts en els rosegadors es va anunciar que serien necessàries dos dosis d'esta vacuna.

"Estem a l'espera que l'AEMPS ens passi l'informe (de la paralització dels assajos)", ha assegurat un portaveu de l'CSIC després de conèixer la notícia. Els assaigs previs que s'anaven a realitzar en micos també van començar torts. La manca de micos a Rijswijk (Països Baixos) on s'anaven a realitzar les proves van fer que a la fi s'utilitzaran 12 macacos. Després d'esta fase, començarien les proves en humans, però l'agència espanyola no les ha autoritzat.

«La mort d'un macaco per la vacuna és falsa»

- Publicitat -

Durant el matí s'ha informat de problemes de salut en un dels micos participants en els assajos, però el viròleg Mariano Esteban ha negat este extrem a El País: «La notícia de la mort d'un macaco per la vacuna és falsa».

Posteriorment, el CSIC ha sortit a el pas a l'respecte i en un comunicat ha indicat que «s'han seguit tots els protocols internacionals usuals en el desenvolupament dels assajos preclínics de vacunes». «Gràcies als resultats dels mateixos pel que fa a seguretat i eficàcia, s'ha considerat adequat sol·licitar l'assaig de la fase clínica. Si s'hagués produït la mort d'un macaco per una lesió pulmonar després de l'administració de la vacuna, no s'hagués sol·licitat l'assaig clínic ».

Retard en els terminis previstos

Per tant, el pla d'acció de la candidata a vacuna salta ara pels aires. En un primer assaig s'anava a provar en 112 persones per estudiar la seguretat i resposta immune generada. Si s'aconseguien bons resultats, la idea llavors era iniciar un gran assaig amb més de 20.000 persones que finalitzaria abans que acabés 2021.

No obstant això, este contratemps ara varia els plans i la candidata a vacuna espanyola haurà d'esperar i per tant no seguirà el calendari previst. Este sèrum, segons havien explicat els experts, era la candidata més avançada i la que més probabilitats d'èxit tenia.

ValenciàEspañol