La Unitat de Genètica Molecular de l'Hospital General Universitari d'Elx ha renovat i ampliat l'acreditació de qualitat i competència tècnica ISO 15189 després de la darrera auditoria de l'Entitat Nacional d'Acreditació (ENAC).
Així la unitat torna a avalar el seu nivell de qualitat amb estàndards internacionals en el diagnòstic genètic de síndromes de predisposició hereditària a càncer, per la qual cosa ja va ser acreditada el 2016. A més, aconsegueix una nova ampliació de l'acreditació, esta vegada per a l'estudi de la seqüenciació massiva (NGS) per a diferents tipus d'alteracions genètiques a tumors sòlids.
A hores d'ara, s'estan analitzant un total de 161 gens a cada tumor. Esta nova ampliació de l'acreditació amb “abast flexible”, permet la utilització de qualsevol altre conjunt de gens que calga incorporar a la rutina assistencial, sempre que es faça servir la mateixa tecnologia del procés analític acreditat.
Actualment, només hi ha dos hospitals públics més a Espanya que tinguen l'acreditació ISO 15189 amb abast flexible per a l'estudi per NGS de tumors sòlids: l'Hospital del Mar de Barcelona i l'Hospital Verge del Rocío de Sevilla. Així, el General d'Elx és el primer hospital públic a la Comunitat Valenciana que aconsegueix l'abast flexible i el tercer a nivell nacional.
Oncologia de Precisió
Esta nova acreditació reconeix la tasca dels professionals de la unitat, pertanyents tant a l'hospital com a la Fundació per al Foment de la Investigació Sanitària i Biomèdica de la Comunitat Valenciana (Fisabi), en la caracterització a nivell molecular del tumor per identificar alteracions genètiques que siguen predictives de resposta a tractaments oncològics aprovats, o en fase experimental (assaigs clínics).
El responsable de la Unitat de Genètica Molecular de l'hospital il·licità, José Luis Soto, ha explicat que “hi ha un nombre creixent de nous tractaments dirigits contra dianes moleculars específiques que estan mostrant una millora en la supervivència dels pacients amb tumors avançats, en què les alternatives terapèutiques eren escasses o inexistents”.
"El requisit necessari per accedir a estes nous tractaments és que el tumor del pacient presenti alguna alteració genètica en gens diana d´algun d´estes nous tractaments dirigits". "Per això, cal l'estudi al tumor per seqüenciació massiva (NGS) d'estes biomarcadors que anomenem accionables, és a dir, que permeten determinar la indicació d'un nou tractament personalitzat i de precisió", ha assenyalat.
D'altra banda, cal destacar que l'acreditació rebuda s'adapta als requisits de la nova normativa europea de diagnòstic in vitro que cal implementar abans de maig de 2024 i que exigeix alts estàndards de qualitat als laboratoris on es realitzen este tipus estudis moleculars a nivell assistencial.
Comitè Molecular de Tumors (CMT)
L´Hospital General Universitari d´Elx disposa d´un Comitè Molecular de Tumors des de fa un any i mig, format per facultatius dels Serveis d'Oncologia Mèdica, Anatomia Patològica, Farmàcia Hospitalària i de la Unitat de Genètica Molecular.
En este Comitè és on es presenten, discuteixen i avaluen els casos de pacients candidats d'estudi NGS de els dos departaments de salut de la ciutat d'Elx i del de Vega Baja. Si revisen els resultats obtinguts i la pertinença o no, de la utilització dels nous tractaments personalitzats en cada cas.
El CMT també té un paper docent important en la formació contínua del personal sanitari en este àmbit i de recerca avaluativa de l'activitat realitzada. S'han estudiat al voltant de 200 tumors en els dotze últims mesos i es preveu un increment del nombre de casos a curt i mitjà termini.
Unitat de Genètica Molecular
La Unitat de Genètica Molecular de l'Hospital General Universitari d'Elx té com a missió proporcionar un servei de diagnòstic genètic fiable i oportú sobri una base dètica professional i alt compromís amb la qualitat.
Tal com han indicat des de la unitat “el nostre compromís amb el pacient ho entenem com una màxima implicació en la recerca de l'excel·lència a la feina assistencial, investigador i docent”.
